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国家局抽检发现超声治疗设备、高频电刀等七类医疗器械注册产品不合格

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美国施乐辉两款骨科进口医疗器械注册产品召回

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浙江省医疗器械注册难不难？

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生物制品分段生产试点工作方案

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《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读

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富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）

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医疗器械注册检验是否可以用不同批次产品覆盖全部检验项目？

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导管鞘产品技术要求中是否需要规定不溶性微粒测试项？

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2024年9月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况

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微量注射器因“临床急需、市场暂无”获准进入医疗器械优先审批程序

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