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作为第二类医疗器械注册管理的痔疮凝胶敷料“黏性”指标试验方法

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采用AI的第二类医疗器械独立软件注册产品能豁免临床试验吗？

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戊型肝炎病毒抗体检测试剂注册审评关注点

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2025年4月173项进口第一类医疗器械产品备案事项获批

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31个温州市第一类医疗器械产品备案获批（2025年4月）

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余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求？

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医疗器械注册答疑之医疗器械末道清洗要求

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国家药监局2025年4月批准进口医疗器械注册产品41个

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《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》今日发布，即日实施！

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医疗器械出口销售证明可否申请多份？

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