新闻动态

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医疗器械注册质量管理体系之关键工序每年需要验证吗？

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电子血压计注册申报时，如何提交临床准确度验证报告？

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归属于第二类医疗器械器械注册管理的磁疗产品命名需注意什么？

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移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）

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2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划111项

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第二类医疗器械延续注册之既往沟通记录相关问题

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第二类医疗器械延续注册之申请表常见问题

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2025年4月浙江省共批准105个第二类医疗器械注册产品

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江苏某医疗器械公司使用虚假资料申请医疗器械许可被罚近3600万元

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《中医脉诊类产品技术审评规范》（2016版）是否已经作废?

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