新闻动态

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2025年3月新增43个杭州市第一类医疗器械备案产品

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骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（2025年第6号）

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转载：以临床价值为导向探讨金属骨针类产品技术审评关注点

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在杭州销售皮肤镜是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？

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2025年3月上海市第二类医疗器械注册审评用时大幅缩短

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体外膜肺氧合系统临床试验设计要点

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体外膜肺氧合系统同品种临床评价要求及差异部分安全有效性证据

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I型胶原软骨修复产品动物实验设计、实验动物模型及执行要点

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I型胶原软骨修复产品技术要求及医疗器械注册要点

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医疗器械临床试验结束后、申报注册前增加产品规格型号，是否可以按增加后的规格型号进行注册申报？

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