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医疗器械使用说明书中已明确维修联系电话、维修常见故障排除方法，是否还需要产品维修手册？

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印度尼西亚乐敦实验室人工晶状体因体系缺陷被国家局暂停进口、经营和使用

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FDA 如何监管动物器械？How FDA Regulates Animal Devices

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合肥市某工作室未取得医疗器械经营许可证在美团销售三类器械被罚

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上海某公司在美团销售无医疗器械注册证的医疗器械硅凝胶被罚

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义乌某公司在天猫销售说明书标签内容与备案资料不符被罚

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江阴市某公司淘宝网未按照要求展示医疗器械注册证被罚

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进口医疗器械注册产品转国产医疗器械注册现场核查常见问题分析

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医疗器械网络安全更新包含哪些情形？需要编写什么研究资料？

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国家药监局2025年3月批准53个进口医疗器械注册产品

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