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动态血压测量仪产品技术要求及医疗器械注册审查要点

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浙江省2024年12月批准第一类医疗器械产品备案242个

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体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）

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医疗器械软件注册产品性能指标中“消息”有什么要求？

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独立医疗器械软件注册产品性能指标中“访问控制”有什么要求？

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冷冻消融仪产品技术要求及医疗器械注册审查要点

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国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（2025年第7号）

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2025年1月浙江省第二类医疗器械注册审评情况

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蛋白脑脊液定标液、蛋白脑脊液质控品等6个产品医疗器械优先审批申请获批

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青光眼引流器、连续无针给药系统等九个创新医疗器械特别审查申请获批

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