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ISO13485认证的好处有哪些?
发布日期:2018-09-28 00:00浏览次数:3226次
ISO13485认证---医疗器械质量管理体系ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,当时该标准不是独立标准,而是要与ISO9001:1994联合使用。

ISO13485认证---医疗器械质量管理体系ISO13485是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,当时该标准不是独立标准,而是要与ISO9001:1994联合使用。

获得ISO13485认证的好处:

不管您寻求国际运营还是在本地扩展,ISO13485认证都可帮助您改善总体性能、消除不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。 

1) 通过认证扩大全球市场准入 

2) 概述如何审核并改善贵组织的流程 

3) 提高效率、削减成本并监控供应链绩效 

4) 说明您生产更安全有效的医疗器械 

5) 满足法规要求和客户期望 

文章来源:医疗器械经营许可办理中心,欢迎转载,转载请注明出处!


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