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国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会
发布日期:2020-04-20 23:23浏览次数:2145次
近日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。借此机会,证标客提醒大家:网络平台交易是一个更容易运营技术手段监控的领域,任何在网络销售的二类、三类医疗器械务必要办理医疗器械网络销售备案凭证。

引言:近日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会。借此机会,证标客提醒大家:网络平台交易是一个更容易运营技术手段监控的领域,任何在网络销售的二类、三类医疗器械务必要办理医疗器械网络销售备案凭证。

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4月17日,国家药监局召开医疗器械网络交易监测和处置工作视频调度会,对北京市药监局和浙江省药监局疫情防控医疗器械网络交易监测和处置工作进行调度检查。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。
  会议指出,保障疫情防控所需新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等相关产品责任重大。要坚决贯彻落实党中央、国务院要求,全力做好疫情防控医疗器械质量安全监管工作,全力守护人民群众用械安全。
  国家药监局南方医药经济研究所通报了疫情防控医疗器械网络专项监测发现的违规线索、相关省级药品监管部门调查处置情况,并对第三方平台加强管理工作提出了相关建议。
  北京市药监局和浙江省药监局负责同志汇报了相关医疗器械网络监测平台推送的涉嫌网络交易违法行为的处理情况,对入驻企业核查、监测等管理工作情况。两个省局表示,将全面落实《医疗器械网络销售监督管理办法》,切实加强医疗器械网络交易线上线下监管,全力保障医疗器械信息真实、准确、完整、可追溯。
  阿里巴巴、百度贴吧、微店网、京东商城等医疗器械网络交易服务第三方平台有关负责人参加了视频调度会。阿里巴巴介绍了从算法层面综合分析商品文字、图片、供应链、物流链、产销资质等信息,自动识别并拦截违规违法商品,主动防控风险的做法。百度贴吧介绍了开辟辟谣专区,及时发布权威信息,帮助网民甄别虚假信息的举措。微店网介绍了对入驻平台商家进行风险预警,在微店显著位置对商家提示公告,加强平台约束力的措施。京东商城介绍了严把入驻审核关,建立单品资质核查系统,要求商家必须上传产品对应医疗器械资质证书(医疗器械网络销售备案凭证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证等),方可上架销售的管理方式。参会的第三方平台负责人一致表示,将认真履行平台主体管理责任,切实加强网络信息自查监测和处置,全力保障医疗器械质量安全。
  会议要求,各省级药品监管部门、各网络交易服务第三方平台、各医疗器械生产经营企业要认真落实法律法规要求,坚持底线思维,强化风险管理,保障疫情防控医疗器械质量安全。会议强调,各级药品监督管理部门要按照“四个最严”的要求,对发现的违法违规问题,一查到底,绝不姑息。


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