医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
口罩生产企业申请美国FDA紧急使用授权参考指南
发布日期:2020-04-21 19:16浏览次数:2757次
2020年3月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)签发了针对非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩(FFR)的FDA紧急使用授权?(EUA),以简化流程,缩短批准时间。4月3日,FDA发布了新的针对中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩的EUA。

引言:2020年3月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)签发了针对非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩(FFR)的FDA紧急使用授权(EUA),以简化流程,缩短批准时间。4月3日,FDA发布了新的针对中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩的EUA。

FDA紧急使用授权.jpg

FDA紧急使用授权.jpg

FDA紧急使用授权.jpg



Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态