金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况
发布日期:2020-04-24 00:00浏览次数:2428次
第二类医疗器械经营备案属于市级管理，具体执行层面多地是所在区审批。各地各区执法尺度都存在较大差异。今天一起了解金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况。
引言：第二类医疗器械经营备案属于市级管理，具体执行层面多地是所在区审批。各地各区执法尺度都存在较大差异。今天一起了解金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况。
金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况：
按照我国医疗器械经营管理办法，第二类医疗器械经营采用备案制管理，提报材料经形式审查通过后即可颁发第二类医疗器械经营备案凭证。第三类医疗器械采用许可证管理，需经材料审核、现场检查通过后办法医疗器械经营许可证。而近期在办理金华地区的第二类医疗器械经营备案时，被当地市场监督管理局告知要现场检查通过后，方可颁发第二类医疗器械经营备案凭证。