多家器械企业因医疗器械质量管理体系问题被处罚
发布日期:2020-06-15 22:39浏览次数:2042次
对于医疗器械注册及医疗器械生产，医疗器械质量管理体系始终是极具挑战性事项，企业能持续做好医疗器械质量管理体系是企业研发能力和管理能力的最好证明之一。
引言：对于医疗器械注册及医疗器械生产，医疗器械质量管理体系始终是极具挑战性事项，企业能持续做好医疗器械质量管理体系是企业研发能力和管理能力的最好证明之一。
近日，广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因医疗器械质量管理体系等存在严重缺陷，被停产整改。
5则通告中指出，检查发现广东泓志生物科技有限公司、深圳市嵘丰科技有限公司、深圳市宇冠医疗器械有限公司、深圳多特医疗技术有限公司、东莞市福达康实业有限公司五家企业医疗器械质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，被责令暂停生产进行整改。