关于发布输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范的通知
发布日期:2020-06-30 22:51浏览次数:2943次
在医疗器械注册执业过程中，部分客户、甚至部分专业从业人员对于非无菌但又有微生物要求的产品如何把握尺度感到困扰，各企业历史渊源不同，各种形式控制并存让大家更加迷惑。一类创口贴和非无菌口罩等均属于此类产品，多看看此类产品审评规范有助于我们把握尺度。
引言：在医疗器械注册执业过程中，部分客户、甚至部分专业从业人员对于非无菌但又有微生物要求的产品如何把握尺度感到困扰，各企业历史渊源不同，各种形式控制并存让大家更加迷惑。一类创口贴和非无菌口罩等均属于此类产品，多看看此类产品审评规范有助于我们把握尺度。
北京市食品药品监督管理局关于发布输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范的通知
各有关单位：
为了进一步规范和明确北京市医疗器械注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织修订了输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范（2017版），现予发布，自发布之日起实施。
北京市食品药品监督管理局
2018年6月26日
输液贴、无菌创口贴产品技术审评规范
标签：医疗器械注册