医疗器械环氧乙烷残留限量是多少？
发布日期:2020-07-04 22:49浏览次数:4446次
环氧乙烷灭菌方式是无菌医疗器械最常见灭菌方式之一，在无菌医疗器械注册进程中，医疗器械环氧乙烷残留限量是多少？一起来了解。
引言：环氧乙烷灭菌方式是无菌医疗器械最常见灭菌方式之一，在无菌医疗器械注册进程中，医疗器械环氧乙烷残留限量是多少？一起来了解。
无菌医疗器械注册对环氧乙烷残留的要求：
参照ISO10993-7标准，医疗器械环氧乙烷的基础梁限度值按照基础长短分成了短期接触、长期接触、持久接触三大类，各类对应的环氧乙烷残留的限值要去如下图所示：
