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2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
发布日期:2021-02-05 09:20浏览次数:17224次
2月4日是农历北方小年，药监总局也是照常工作，发布了《2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》，共计批准196个进口第一类医疗器械备案产品。

引言：2月4日是农历北方小年，药监总局也是照常工作，发布了《2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》，共计批准196个进口第一类医疗器械备案产品。

第一类医疗器械产品备案.jpg

2021年01月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号产品名称备案号备案人备案人名称原文生产地址原文备案日期状态
1耳剪国械备20210077号诺贝医疗器械股份有限公司nopa   instruments Medizintechnik GmbHWeilatten   7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2021-01-29 有效
2耳钳国械备20210076号诺贝医疗器械股份有限公司nopa   instruments Medizintechnik GmbHWeilatten   7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2021-01-29 有效
3全自动推片染色机国械备20210075号贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman   Coulter, Inc.11800   SW 147th Avenue, Miami, Florida, 33196, USA2021-01-29 有效
4咬骨钳国械备20190134号菲林器械股份有限公司FEHLING   INSTRUMENTS GmbH & Co. KG Hanauer Landstra?e 7A, 63791 Karlstein   Germany2021-01-29 变更
5吸引管国械备20170144号FEHLING   INSTRUMENTS GmbH & Co. KGFEHLING   INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer   Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2021-01-29 变更
6骨凿国械备20180947号FEHLING   INSTRUMENTS GmbH & Co. KGFEHLING   INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer   Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2021-01-29 变更
7牙科种植专用器械包国械备20170105号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.104,   24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2021-01-29 变更
8转移帽国械备20170082号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.104,   24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2021-01-29 变更
9清洗液EnVision   FLEX Wash Buffer (20x)国械备20150321号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
10免疫显色试剂   EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)国械备20171083号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United   States2021-01-29 变更
11苏木素染色液   EnVision FLEX Hematoxylin (Link)国械备20150854号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
12免疫显色试剂   EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link)国械备20181783号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United   States2021-01-29 变更
13免疫显色试剂EnVision   FLEX, High pH (Link)国械备20181785号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmar；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United   States2021-01-29 变更
14CEA抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180375号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
15CD79α抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180352号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
16Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180364号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
17细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180389号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
18CD45检测试剂国械备20190726号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
19TdT检测试剂国械备20190723号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
20CD34抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180373号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
21牙科手术工具包国械备20170092号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.104,   24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2021-01-29 变更
22免疫组化抗原修复缓冲液EnVision   FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×)国械备20161499号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
23增强液国械备20190907号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United   States2021-01-29 变更
24CD138抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180737号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
25CD3抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180367号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-29 变更
26医用放大镜国械备20150130号XENOSYS   CO., LTD.XENOSYS   CO., LTD.2F,   2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon2021-01-28 变更
27手术辅助照明灯国械备20150129  号韩国西诺赛斯有限公司XENOSYS   CO., LTD.2F,   2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon2021-01-28 变更
28医用外固定材料（绷带）国械备20210074号纽卡斯特工业株式会社New   Cast Industry Co.,Ltd11，CheoyongSaneop   5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea2021-01-28 有效
29苏木素染色液国械备20140353号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
30免疫显色试剂   EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)国械备20140301号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
31免疫组化抗原修复缓冲液EnVision   FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×)国械备20161500号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
32CD10抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180355号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
33抗体稀释液国械备20181798号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
34免疫组化抗原修复缓冲液   EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)国械备20140012号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
35清洗液国械备20140354号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
36Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180724号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
37细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）国械备20181788号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
38Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190514号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
39CD3抗体试剂（免疫组织化学）国械备20181786号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
40髓过氧化物酶（MPO）检测试剂国械备20190725号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
41CD23抗体试剂（免疫组织化学） 国械备20190522号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
42CD8抗体试剂（免疫组织化学）国械备20181765号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
43CD2抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190512号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej   42, DK-2600 Glostrup, Denmark2021-01-28 变更
44羊水细胞培养基   Chang Medium C 国械备20190795号  富士胶片欧文科技有限公司 Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2021-01-28 变更
45羊水细胞培养基国械备20151953号富士胶片欧文科技有限公司Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler ST Santa Ana, CA USA 927052021-01-28 变更
46医用冷敷贴国械备20210073号圣珂兰阿如洁株式会社SACRUM   ALGAE株式会社愛媛県四国中央市三島中央2丁目12番10号2021-01-28 有效
47CD4检测试剂国械备20210072号碧迪生物科学Becton,   Dickinson and Company, BD Biosciences2350   Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road   735, Cayey 00736 Puerto Rico2021-01-28 有效
48羊水细胞培养基   Chang Medium B国械备20190799号富士胶片欧文科技有限公司Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2021-01-28 变更
49剥离器国械备20210071号普瑞玛 BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2021-01-28 有效
50组织镊国械备20210070号普瑞玛 BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2021-01-28 有效
51骨髓细胞培养基   Chang Marrow国械备20190796号富士胶片欧文科技有限公司 Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2021-01-27 变更
52羊水细胞培养基   Chang Medium C 国械备20190798号富士胶片欧文科技有限公司Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2021-01-27 变更
53外周血淋巴细胞培养基国械备20160843号富士胶片欧文科技有限公司FUJIFILM   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2021-01-27 变更
54羊水细胞培养基   Chang Medium? In Situ国械备20160859号富士胶片欧文科技有限公司FUJIFILM   Irvine Scientific, Inc. 2511   Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2021-01-27 变更
55羊水细胞培养基   Chang Medium C  国械备20160924号 富士胶片欧文科技有限公司FUJIFILM   Irvine Scientific, Inc. 2511   Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2021-01-27 变更
56羊水细胞培养基   Chang Medium D国械备20190656号富士胶片欧文科技有限公司Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2021-01-27 变更
57脱蜡热修复液国械备20140124号理查雅岚科技公司Richard-Allan   Scientific LLC4481   Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2021-01-27 变更
58脱蜡热修复液国械备20140123号理查雅岚科技公司Richard-Allan   Scientific LLC4481   Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2021-01-27 变更
59脱蜡热修复液国械备20140122号理查雅岚科技公司Richard-Allan   Scientific LLC4481   Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2021-01-27 变更
60缓冲液国械备20200134号富士胶片欧文科技有限公司FUJIFILM   Irvine Scientific, Inc. 2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA2021-01-27 变更
61羊水细胞培养基   Chang Medium? D国械备20160844号富士胶片欧文科技有限公司FUJIFILM   Irvine Scientific, Inc. 2511   Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2021-01-27 变更
62骨髓细胞培养基   Chang Medium BMC国械备20190657号富士胶片欧文科技有限公司Fujifilm   Irvine Scientific, Inc.2511   Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2021-01-27 变更
63全自动毛细管电泳仪国械备20191014号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci - CP 8010    LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRA2021-01-27 变更
64全自动电泳仪国械备20171158号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2021-01-27 变更
65达雷妥尤单抗干扰移除剂国械备20200125号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2021-01-27 变更
66染色机国械备20151320号徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司Leica   Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger   Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany2021-01-27 变更
67全自动毛细管电泳仪国械备20170003号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2021-01-27 变更
68全自动毛细管电泳仪国械备20161443号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2021-01-27 变更
69冷冻切片机 国械备20180127号 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司Leica   Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger   Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany2021-01-27 变更
70全自动毛细管电泳仪 国械备20151003号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2021-01-27 变更
71全自动毛细管电泳仪 国械备20151002号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2021-01-27 变更
72自动组织脱水机国械备20150787号徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司Leica   Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger   Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany2021-01-27 变更
73慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法）国械备20210069号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-27 有效
74血细胞分析用溶血剂国械备20170251号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA2021-01-27 变更
75清洗液国械备20191253号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE2021-01-27 变更
76清洗液国械备20191255号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE2021-01-27 变更
77TLX3基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20210068号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-27 有效
781p36/1q25和19q13/19p13缺失探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20210067号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-27 有效
79FOXO1基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20210066号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-27 有效
80牙科种植手术定位件国械备20200216号西泰克种植体公司C-TECH   IMPLANT SRLVia   Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-27 变更
81TLX1基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20210065号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-27 有效
82造口密封贴环国械备20210064号康乐保公司Coloplast   A/SColoplast   Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary2021-01-26 有效
83医用超声波清洗器国械备20210063号班德林电子有限公司BANDELIN   electronic GmbH & Co. KGHeinrichstra?e   3 – 4, 12207 Berlin, Germany2021-01-26 有效
84医用超声波清洗器国械备20210062号班德林电子有限公司BANDELIN   electronic GmbH & Co. KGHeinrichstra?e   3 – 4, 12207 Berlin, Germany2021-01-26 有效
85转移帽国械备20160482号登腾株式会社Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2021-01-26 变更
86扭力扳手国械备20151905号登腾株式会社Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2021-01-26 变更
87牙科种植体种植工具国械备20160783号登腾株式会社Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
88牙科种植定位器国械备20150163号登腾株式会社Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
89钻针深度停止器国械备20161494号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
90种植体扫描体国械备20161456号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
91牙科种植导板定位螺丝国械备20200316号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.B2F,   2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si,   Gyeonggi-do, Korea Rep.2021-01-26 变更
92种植用手术导板国械备20170535号登腾株式会社Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2021-01-26 变更
93骨锯国械备20161493号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
94研光器国械备20161261号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
95拔出器国械备20210061号德培依（爱尔兰）有限公司DePuy   (Ireland)2122   Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA2021-01-26 有效
96牙科手术器械包国械备20161520号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
97口腔科手术器械包国械备20161291号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-26 变更
98TCL1基因断裂探针试剂盒（原位杂交法）国械备20210060号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-26 有效
99TCRB(TRB)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20210059号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-26 有效
100膝关节手术工具国械备20210058号邦美骨科公司Biomet   Orthopedics56   East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA2021-01-26 有效
101牙用充填器国械备20160525号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#209~210,   Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,   Gyeonggi-do, Korea2021-01-25 变更
102刮匙国械备20150029号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2021-01-25 变更
103 外科牵开器  国械备20150113 号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2021-01-25 变更
104牙科剪国械备20150112号Surgident   Co., Ltd.Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2021-01-25 变更
105髋关节手术器械国械备20151787号美国施乐辉有限公司Smith   & Nephew,Inc1450   Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA；
   
    Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;
   
    2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang,   MALAYSIA;
   
    Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;
   
    Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444,   Mexico.
   
   		2021-01-25 变更
106髋关节手术工具国械备20210057号万特医疗Viant   Medical, LLC4545   Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA2021-01-25 有效
107IGK基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法)国械备20210056号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-25 有效
108IGL基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20210055号希森赛尔股份有限公司Cytocell   Ltd.Oxford   Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE,   Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2021-01-25 有效
109种植体手术工具国械备20151307号科特斯牙科种植体工业有限公司Cortex   Dental Implants Industries Ltd.Shlomi   Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel2021-01-25 变更
110牵开器国械备20210053号普瑞玛 BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2021-01-25 有效
111吸引管国械备20210052号普瑞玛 BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr.   17 73066 Uhingen Germany2021-01-25 有效
112口腔科手术器械国械备20210051号HAWK手术器械公司HAWK   INSTRUMENTSHEAD   MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN2021-01-22 有效
113上颌窦提升工具包国械备20170091号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.104,   24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2021-01-22 变更
114牙科种植体取出工具包国械备20170096号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.104,   24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2021-01-22 变更
115脊柱微创手术工具包国械备20210050号恩德威视株式会社 ENDOVISION Co., Ltd.66-26,   Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea2021-01-22 有效
116牙科手术器械包国械备20210049号艾菲瑞兹公司AFRZ   CORPORATIONRoras   Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan2021-01-21 有效
117牙用充填器国械备20210048号卫德曼医疗器械有限公司株式会社   YDM埼玉県東松山市今泉28番地2021-01-21 有效
118牙科成形片及配套工具国械备20210047号登士柏艾尔熹Dentsply   LLC7290   26th Court East Sarasota, FL 34243 USA2021-01-21 有效
119持针钳国械备20210046号安萨医疗器械股份有限公司ASA   DENTAL SPAVia   Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2021-01-20 有效
120一次性使用末梢采血管国械备20210045号德国莎斯特两合公司SARSTEDT   AG & Co. KGWinterborner   Stra?e，D-51588 Nümbrecht-Winterborn2021-01-20 有效
121牙科种植用延长器国械备20190865号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.102,   103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu,   Seoul / 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep.2021-01-19 变更
122器械钳 国械备20150016号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2021-01-19 变更
123牙科修整用钨钢车针国械备20210044号3R工业和贸易有限公司3R   industry and commerce Eireli.290   Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP) – Brazil – Zip Code: 04762-0402021-01-19 有效
124DAB染色液国械备20150941号Richard-Allan   Scientific LLCRichard-Allan   Scientific LLC46500   Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States2021-01-19 变更
125牙科种植扫描体国械备20210043号台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司新北市五股區五權六路41號2021-01-18 有效
126刮治器国械备20151442号豪孚迪制造有限责任公司Hu-Friedy   Mfg.Co.,LLC3232   N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States2021-01-18 变更
127洁治器国械备20151437号豪孚迪制造有限责任公司Hu-Friedy   Mfg. Co., LLC3232   N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States2021-01-18 变更
128基台就位器国械备20210042号光霁梅迪泰克株式会社KJMEDITECH21,Cheomdanventure-ro   40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA2021-01-18 有效
129造口灌洗器国械备20210041号爱乐康株式会社アルケア株式会社千葉県千葉市花見川区千種町289-42021-01-15 有效
130牙种植导向模板国械备20161432号登腾株式会社Dentium   Co.,Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2021-01-15 变更
131喉钳国械备20210040号诺贝医疗器械股份有限公司nopa   instruments Medizintechnik GmbHWeilatten   7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2021-01-15 有效
132喉剪国械备20210039号诺贝医疗器械股份有限公司nopa   instruments Medizintechnik GmbHWeilatten   7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2021-01-15 有效
133骨科手术腕关节固定装置国械备20210038号康美公司ConMed   Corporation11311   Concept Blvd. Largo, Florida, 33773 USA2021-01-15 有效
134医用退热贴 国械备20210037号纪阳除虫菊株式会社紀陽除虫菊株式会社和歌山県海南市下津町上1135番地2021-01-14 有效
135缓冲液国械备20210036号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE2021-01-14 有效
136缓冲液国械备20210035号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE2021-01-14 有效
137手动推床国械备20210034号史赛克医疗Stryker   MedicalKAYSERi   SERBEST B?LGE 2. CADDE NO: 17 38070 KAYSERi – TURKEY2021-01-14 有效
138测瓣器套件国械备20210033号昂仕生命科技有限公司On-X   Life Technologies, Inc.1300   East Anderson Ln, Bldg B, Austin, Texas 78752, USA2021-01-14 有效
139牙用输送器国械备20160526号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#209~210,   Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,   Gyeonggi-do, Korea2021-01-13 变更
140牙用锉国械备20160524号Surgident   Co., Ltd.Surgident   Co., Ltd.#209~210,   Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si,   Gyeonggi-do, Korea2021-01-13 变更
141牙用镊国械备20150013号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2021-01-13 变更
142牙骨凿国械备20150014号赛吉登特有限公司Surgident   Co., Ltd.#2-201,   27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806,   KOREA2021-01-13 变更
143防漏膏国械备20181234号土耳其康福德医疗产品服务有限公司KONFORT   ?ZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T?Organize   Sanayi B?lgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TüRK?YE2021-01-12 变更
144充气防压疮垫国械备20190685号爱尔兰欧帝有限公司AOTI   LtdUnit   20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland2021-01-12 变更
145头托国械备20200605号睿升医疗Reison   Medical ABEriksbergsv?gen   32A 734 92 Hallstahammar Sweden2021-01-12 变更
146病人推床国械备20150766号Spencer   Italia s.r.lSpencer   Italia S.r.l. a socio unicoVia   Provinciale, 12 – 43038 – Sala Baganza (PR),Italy2021-01-12 变更
147牙挺国械备20210032号安萨医疗器械股份有限公司ASA   DENTAL SPAVia   Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2021-01-12 有效
148口镜国械备20210031号安萨医疗器械股份有限公司ASA   DENTAL SPAVia   Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2021-01-12 有效
149骨膜剥离器国械备20210030号安萨医疗器械股份有限公司ASA   DENTAL SPAVia   Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2021-01-12 有效
150医疗废液收集装置国械备20160970号迈阿斯医疗有限责任公司M.A.S.   Medical S.r.l.Corso   Siracusa, 57 10136 Torino (TO)2021-01-12 变更
151造口护肤粉国械备20181395号土耳其康福德医疗产品服务有限公司KONFORT   ?ZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T?Organize   Sanayi B?lgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TüRK?YE2021-01-12 变更
152医用隔离鞋套国械备20190654号爱尔兰欧帝有限公司AOTI   LtdUnit   20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland2021-01-12 变更
153样本稀释液国械备20210029号赛比亚公司SEBIAParc   Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE2021-01-12 有效
154全自动特殊染色机国械备20191429号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Bayan  Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900   Penang, Malaysia2021-01-12 变更
155组织染色机国械备20140300号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Am   Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany2021-01-12 变更
156免疫组化预处理系统国械备20162040号安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司Agilent   Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Sdn.Bhd.,Bayan   Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia2021-01-12 变更
157牙用充填器国械备20210028号安萨医疗器械股份有限公司ASA   DENTAL SPAVia   Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2021-01-11 有效
158替代体国械备20210027号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-11 有效
159弹力绷带国械备20210026号韩国熬欧医疗器械有限公司???????   ??? ???? 77 , ?213?(???1?,??????????)2021-01-11 有效
160耳鼻喉科用测量器国械备20210025号奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL   Elektromedizinische Ger?te GmbHFürstenweg   77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA2021-01-11 有效
161夹持钳国械备20210024号郡是株式会社グンゼ株式会社京都府綾部市青野町棗ケ市462021-01-08 有效
162骨科保护支具国械备20160006号倍思恩医疗器械德国公司BSN   medical GmbHBerersdorfstrasse   1, 46446 Emmerich, Deutschland2021-01-08 变更
163牙科种植用延长器国械备20210023号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
164转移体国械备20210022号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
165基底帽国械备20210021号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
166口镜国械备20150009号德国哈能卡特有限责任公司E.   HAHNENKRATT GmbHBenzstr.   19,75203 K?nigsbach-Stein, Deutschland2021-01-07 变更
167牙科骨挤压器国械备20210020号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
168研磨材料国械备20170486号德国仁福公司Renfert   GmbHUntere   Gie?wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany2021-01-07 变更
169螺丝起国械备20162054号纽白特有限公司Neobiotech   Co., Ltd.104,   24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36,   Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2021-01-07 变更
170种植体旋入止停器国械备20210019号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
171牙科种植扫描体国械备20210018号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
172牙科塑料基底国械备20210017号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
173扳手国械备20150298号瑞士史赛克有限公司Stryker   GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2021-01-07 变更
174钢板弯曲器国械备20150529号瑞士史赛克有限公司Stryker   GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2021-01-07 变更
175骨锤国械备20150678号瑞士史赛克有限公司Stryker   GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5,   24232 Sch?nkirchen, Germany2021-01-07 变更
176定位环国械备20210016号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
177马镫形多功能腿架国械备20210015号安百立企业AIMBEL   CORPORATION2961   Durfee Ave， EI Monte，CA, 917322021-01-07 有效
178种植用牙钻导向器国械备20210014号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
179印模转移杆国械备20210013号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
180印模帽国械备20210012号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
181种植体取出工具引导器国械备20210011号B&B齿科公司B.   & B. Dental s.r.l.Via   S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
182拔出器国械备20210010号德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy   Orthopaedics, Inc. 2122   Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA2021-01-07 有效
183口腔科技工室用抛光保护帽国械备20210009号邦美3i有限责任公司Biomet   3i（1）4555   Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410,USA； （2）C/Islas Baleares,   50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain2021-01-07 有效
184牙科种植扫描体国械备20210008号西泰克种植体公司C-TECH   IMPLANT SRLVia   Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY2021-01-07 有效
185动脉瘤夹钳国械备20210007号诺贝医疗器械股份有限公司nopa   instruments Medizintechnik GmbHWeilatten   7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2021-01-06 有效
186牙科种植扫描体国械备20190664号梅伦蒂卡有限公司MEDENTiKA   GmbHHammweg   8-10 76549 Hügelsheim Germany2021-01-06 变更
187种植体安装辅助器械国械备20190721号梅伦蒂卡有限公司MEDENTiKA   GmbHHammweg   8-10 76549 Hügelsheim Germany2021-01-06 变更
188种植体扫描体国械备20161955号矗锐数字化口腔科技有限公司Truabutment   Korea Co.,Ltd101-207,397,Seokcheon-ro,Ojeong-gu,Bucheon-si,   Gyeonggi-do,Korea2021-01-06 变更
189基础外科手术器械国械备20210006号瑞斯密RSAMTI   IMPEX TIBI DHINGLA POST OFFICE CANTT, SIALKOT -   PAKISTAN.2021-01-06 有效
190造口护理用品国械备20210005号好利斯特公司Hollister   IncorporatedHollister   Incorporated 1502 East LaHarpe Kirksville, MO USA 635012021-01-06 有效
191扭力扳手国械备20151905号登腾株式会社Dentium   Co., Ltd.150,   Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2021-01-05 变更
192造口袋国械备20210004号康维德有限责任公司ConvaTec   LimitedCarretera   Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina,   San Cristobal 91000 Dominican Republic2021-01-05 有效
193脊柱手术器械包国械备20170536号法国LDR医疗公司LDR   MEDICALParc   D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin   10300 SAINTE-SAVINE FRANCE2021-01-04 变更
194无源患者手术位置固定辅助器械国械备20210003号安百立企业AIMBEL   CORPORATION2961   Durfee Ave， EI Monte，CA, 917322021-01-04 有效
195超声洁牙机工作尖国械备20210002号卡瓦有限责任公司Kaltenbach   & Voigt GmbHRte.   de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland2021-01-04 有效
196橡皮障国械备20210001号康保利（马来西亚）私人有限公司Cranberry   International Sdn. Bhd.No.1,   Jalan Sitar 33/6, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia.2021-01-04 有效
197根管锉国械备20160740号美国皓齿制品有限公司Ultradent   Products, Inc.505   West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA2021-01-04 无效


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