新冠疫情爆发之后,医疗器械有一些非常规政策,比如,医用防疫物资出口白名单制度。一次性使用医用丁腈检查手套或PVC医用检查手套在防疫期间广泛应用,医用检查手套出口需要申请防疫物资出口白名单吗?
新冠疫情爆发之后,医疗器械有一些非常规政策,比如,医用防疫物资出口白名单制度。一次性使用医用丁腈检查手套或PVC医用检查手套在防疫期间广泛应用,医用检查手套出口需要申请防疫物资出口白名单吗?
按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》(公告2020年第5号)的规定,当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
标签:医用检查手套出口需要什么证、医疗器械CE认证