医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管，浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异，总体而言，金华市是浙江省监管最严格地区之一，办理流程及要求与浙江省其他地方也存在差异。证标客在此为大家简要说明。
引言：医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管，浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异，总体而言，金华市是浙江省监管最严格地区之一，办理流程及要求与浙江省其他地方也存在差异。证标客在此为大家简要说明。
一、金华地区办理医疗器械经营许可证的特别注意事项：
1、金华市在现场审核通过之后，需要进行5个工作日的公示，公示无异议后，颁发医疗器械经营许可证；
2、金华市在资料提交环节，对资料的完备性要求很高，非专业人士跑很多趟都很难完成资料受理；
3、金华市在现场审核环节，对企业现场布置、制度、记录、软件、人员能力等各项能力的现场考核很细致、严谨，企业一定要把前期准备工作做扎实，不然，很难通过现场检查。
二、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证图片
1、医疗器械经营许可证
2、医疗器械经营备案凭证
考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多，非专业人员往往跑很多趟也很难完成办理，建议找医疗器械专业第三方服务机构办理。
杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床试验、CRC、CE、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是江浙沪地区极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。任何需求，随时方便联系叶工18058734169.