医疗器械经营许可证办理场地面积要多大
新的医疗器械经营管理办法对企业申办医疗器械经营许可证应具备的面积没有明确的数字规定,而是一句话:与经营活动相适宜。由于医疗器械经营许可证审批权限在各地方市场监督管理局,各地对面积要求差异很大。如江苏省对场地面积要求甚至超过之前老版本医疗器械经营许可证规定的面积要求。而浙江相对来说宽松很多。
结合各地的情况,我们建议:
申请第三类医疗器械经营许可证的企业,面积不宜少于80方;申请第二类医疗器械经营备案凭证的企业,面积不宜少于60方。
当然,经营产品的个体体积差异很大,详细的面积要求,可以与杭州证标客医药技术咨询有限公司叶工联系,联系电话:18058734169,微信同。
医疗器械经营许可证样本照片如下: