2021年9月22日-28日，医疗器械实训中心首期“2020版《中国药典》无菌微生物检验员实操培训班”

顺利举办

江浙沪皖组成的长三角经济带是我国最重要的区域经济体之一，是医疗器械产业的聚集区。随着我国医疗产业的转型升级；随着医疗监管体系的日趋完善；随着制造业招人留人面临新兴产业的激烈竞争，具有专业能力及实操能力的检验人才是多数医疗器械企业的痛点。

根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《医疗器械生产企业监督检查计划》，每个医疗器械生产企业应有2名以上专职检验人员。

为了帮助医疗器械产业输送人才，帮助医疗器械企业培养人才，我司于2021年7月建成浙江省首个标准无菌医疗器械实操培训中心，包括多媒体培训教室、无菌室、微生物限度室、阳性对照室，及全套无菌实验设备。我们期待，医疗器械实操培训中心成为江浙沪皖地区医疗器械产业检验及质量管理人员的摇篮。

依据2020版《中国药典》，以及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版)》、《医疗器械洁净室(区）检查要点指南(2013版）》、《医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版)》等法规、标准，我们组织行业内具有丰富经验、经历的专家设计了《2020版《中国药典》无菌微生物检验员实操培训课程》。

本课程以实操培训为主，以学员具备实操能力为课程目标。实操与理论相结合，培养具有很强无菌试验实操能力，较强实验分析能力，在无菌检验领域，能独当一面的人才。

培训现场部分照片：

图1：学员与培养基与菌种课程授课老师戴老师合影

图2：无菌检验员课程是理论课与实操课结合，图为上午理论培训课现场

图3：相比理论课，同学们更喜欢每日下午的实操培训课，大家积极练习

图4.培训结束，学员与授课老师合影

首期无菌卫生检验培训班是杭州证标客医药技术咨询有限公司为医疗行业贡献知识、经验、能力的新项目，为行业培养具有实战能力的检验人才；帮助医疗器械产业蓬勃发展。