增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末与打印参数匹配性应考虑哪些内容
发布日期:2021-10-27 00:00浏览次数:1946次
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末是常用的口腔材料制造工艺之一,是第二类医疗器械生产许可证办理流程中绕不开的话题,而打印参数及匹配性是本工艺的核心要素,一起来看看官方的答疑。
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末是常用的口腔材料制造工艺之一,是第二类医疗器械生产许可证办理流程中绕不开的话题,而打印参数及匹配性是本工艺的核心要素,一起来看看官方的答疑。
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末与打印参数匹配性应考虑哪些内容?
金属粉末与打印参数匹配性涉及粉末的生产工艺及打印设备的关键工艺参数。关于生产工艺,需提交关键工艺原理及选择依据(如:电极感应熔化气体雾化、等离子惰性气体雾化、真空感应熔化气体雾化、等离子旋转电极雾化等),提交关键工艺参数(如:气体压力、流速和温度、气雾化喷嘴的内径和喷射角度、气雾化塔里的压力和氧含量、旋转电极雾化工艺的电流和转速等),并提交相关研究验证资料。关于与打印设备关键工艺参数的匹配性,需考虑激光功率、光斑直径、扫描速度、扫描间距、铺粉厚度、打印方向、气氛保护、支撑结构、成形室温度等工艺参数,并提交相关研究验证资料。
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