引言：桐庐县作为杭州辖区，医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证的办理与杭州市其它区域基本相同，浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一。新涉足行业人员在无专业机构/人员的辅导下，很难快速、高效的完成医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的办理。证标客在此为大家简要说明一下桐庐县医疗器械经营许可证办理不一样的点。

一、桐庐企业办理医疗器械经营许可证的特别注意事项：

1、桐庐县药监局在资料提交环节，对资料的完备性要求很高，非专业人士跑很多趟都很难完成资料受理；

2、桐庐县在现场审核环节，对企业现场布置、制度、记录、软件、人员能力等各项能力的现场考核很细致、严谨，企业一定要把前期准备工作做扎实，不然，很难通过现场检查。

二、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证图片

1、医疗器械经营许可证

2、医疗器械经营备案凭证

考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多，非专业人员往往跑很多趟也很难完成办理，建议找医疗器械专业第三方服务机构办理。

杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床、CRC、CE、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是江浙沪地区极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。任何有关医疗器械注册、医疗器械经营许可/备案、医疗器械临床试验、CRC服务事宜，随时方便联系叶工（MP：18058734169，微信同）。