销售可用于医疗美容医疗器械是否要办医疗器械经营许可证？
发布日期:2021-12-06 14:05浏览次数:2854次
医疗美容医疗器械是目前管理相对没有那么严格的行业，近期，看到药监总局通报多起有关可用于医疗美容行业医疗器械违法及处罚案例，因此，写个短文科普有关医疗美容医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求。
医疗美容医疗器械是目前管理相对没有那么严格的行业，近期，看到药监总局通报多起有关可用于医疗美容行业医疗器械违法及处罚案例，因此，写个短文科普有关医疗美容医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求。
常见医疗美容医疗器械涵盖了一类、二类、三类医疗器械，比如三类的假体植入和注射美容腔的玻尿酸等，销售此类产品需要办理第三类医疗器械经营许可证。另外，特别提醒的是，经营公司也需要管理好供货方及产品是否合规，是否具有医疗器械注册证，及有效期内的医疗器械生产许可证。
多数有源类的医疗美容医疗器械属于第二类医疗器械，经营此类产品则需要办理第二类医疗器械经营许可证，同理，也需要查询、确认供货方的资格，生产企业是否具有该产品的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
对于医疗行业来说，无论是生产企业，还是经营企业，都有严格的法规管控体系。写这个文章，也是提醒医疗美容行业的朋友们，在开展经营活动前，取得合法的医疗器械经营许可证等资质，在经营过程中，采购来源合法的产品。