随着人们生活水平的提高,医疗美容行业在近期增速迅猛。多数医疗美容器械,是否属于医疗器械,属于哪类医疗器械,都需要界定。因此,近年常有无医疗器械经营许可证销售被罚,无医疗器械注册证生产被罚的案例。
随着人们生活水平的提高,医疗美容行业在近期增速迅猛。多数医疗美容器械,是否属于医疗器械,属于哪类医疗器械,都需要界定。因此,近年常有无医疗器械经营许可证销售被罚,无医疗器械注册证生产被罚的案例。
无医疗器械经营许可证可以销售医美医疗器械吗?
不可以。我们国家对医疗器械实行分类管理,第三类医疗器械经营必须取得医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营,必须取得第二类医疗器械经营备案凭证。医疗美容用医疗器械属于医疗器械,因此,必须按照对应管理类别,取得相应的备案或许可资质,方可上市销售。
考虑到多数从业者不一定清楚医美产品的分类,或是目前适用的医疗器械分类目录并未明确界定产品类别,这种情况,企业一定要清楚,不清楚的要去弄清楚,弄不清楚的可以向药监或是类似杭州证标客这样的第三方医药技术咨询公司咨询。切记法规和执法不会接受不知道、不知法的理由。
医疗行业是强监管、重处罚行业,企业一定要谨慎处理,需要办理医疗器械经营许可证时,一定要依法办理。