各家认证机构标准的解读,及认证风险防控的差异,对生产医用包材公司是否能申请ISO13485认证事项见仁见智,意见不一。这个事项我们也是与多家认证机构沟通、确认了此事,生产医用包材的企业,及生产医疗器械前端供应链上的企业均可以申请ISO13485认证。如下是SGS及TUV公司颁发的认证证书样本。
生产医用包材公司能办ISO13485认证吗?
各家认证机构标准的解读,及认证风险防控的差异,对生产医用包材公司是否能申请ISO13485认证事项见仁见智,意见不一。这个事项我们也是与多家认证机构沟通、确认了此事,生产医用包材的企业,及生产医疗器械前端供应链上的企业均可以申请ISO13485认证。如下是SGS及TUV公司颁发的认证证书样本。
1.SGS认证的医用包材公司ISO13485认证样本:
2.TUV认证的医用包材公司ISO13485认证样本:
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