今年11月份，药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整，如第一类医疗器械产品检验报告需要附上产品图片，以及近期被客户频繁问到的证明售后服务能力的相关材料相关事项，因此，写个文章为大家科普一下。

第一类医疗器械生产备案申报资料中，证明售后服务能力的相关材料有哪些？

新的第一类医疗器械备案要求，在企业申请生产备案时，除在线填报的信息之外，需要提交总计11份文件，其中第11份文件是证明售后服务能力的相关材料，由于其是新提出的要求，我们怎么去准备这个文件呢？

首先，证明售后服务能力的相关材料因从企业具备的售后服务能力出发，描述企业具备的场地、生产能力、质量保证能力等基础实力，企业具有硬实力是企业能组做好售后服务的根本保证。

其次，人员能力，特别是售后服务归口管理人员及售后服务实施人员的能力，人员是售后服务的承担者及实施者，是良好的售后服务落地执行的关键要素。

此外，我们还要关注制度保证，清晰、简明、可执行的售后服务制度和标准，是公司持续提供标准化售后服务的核心要素之一，是售后服务质量稳定性和一致性的保障。

综上，证明售后服务能力的相关材料是企业售后服务能力和要素的书面呈现，是各个要素的综述。有任何有关证明售后服务能力的相关材料相关疑问，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联系，联络人：叶工，电话：18058734169，微信同。