无菌医疗器械是企业器械家族主要类别之一，涵盖了许多常见医疗器械，特别是手术室器械。关于无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求，各地略有差异。本文为大家介绍杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可?证注意事项。
无菌医疗器械是企业器械家族主要类别之一，涵盖了许多常见医疗器械，特别是手术室器械。关于无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求，各地略有差异。本文为大家介绍杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证注意事项。
杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证注意事项：
我国对医疗器械经营实行分类管理制度，销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，销售第三类医疗器械需要办理第三类医疗器械经营许可证。多数无菌医疗器械属于第二类医疗器械，少数医疗器械属于第三类医疗器械，目前暂无无菌医疗器械属于第一类医疗器械。因此，无菌医疗器械销售企业均需要取得合法经营资质之后方可营业。
对于销售第三类无菌医疗器械注册产品的企业，办理医疗器械经营许可证的要求与其它常规医疗器械基本下相同，但考虑到医疗器械经营企业要确保产品在存储过程中不致损坏，而无菌医疗器械包装对无菌产品性能至关重要，因此，企业要特别关注存储环境要求，包括温度、湿度，防破损、防止太阳光照直射等等要求。此外，企业也应加强存储过程中包装完整性的检查，发现问题，要禁止销售。