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龙游县局多维度提升药械化监管力量
发布日期:2023-05-15 19:26浏览次数:930次
龙游县,隶属于浙江省衢州市,位于浙江省西部,金衢盆地中部。是浙江省历史上最早建县的13个县之一,尽管农业是龙游县的主要产业,但近年龙游县医疗器械经营许可企业和医疗器械生产企业也逐渐多了起来。为牢牢守住市场监管领域药械化安全底线,切实保障辖区人民群众用药用械用化安全,龙游县局多维发力,全面提升药械化监管人员的专业素质和检查能力。

引言:龙游县,隶属于浙江省衢州市,位于浙江省西部,金衢盆地中部。是浙江省历史上最早建县的13个县之一,尽管农业是龙游县的主要产业,但近年龙游县医疗器械经营许可企业和医疗器械生产企业也逐渐多了起来。为牢牢守住市场监管领域药械化安全底线,切实保障辖区人民群众用药用械用化安全,龙游县局多维发力,全面提升药械化监管人员的专业素质和检查能力。

医疗器械经营许可.jpg

一是以制度理论为阶梯,扩充知识库。

聚焦《药品网络销售监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》等近三年新颁布的药品相关法律法规及部门规章,不定期组织开展培训活动,选拔组建一批金牌讲师团队,夯实监管人员的理论基础。定期举办沙龙,互相交流日常监管和检查中发现的问题,促进监管人员互学、互比。

二是以实战实用为宝典,练就硬本领。

聚焦辖区药械化重点企业,围绕基层市场监管所规范所示范所创建和县市场监管局“强党建 提能力 转作风 树形象 强督考 促发展”干部队伍建设系列提升行动工作,以基层一线为“练兵场”,充分发挥“传帮带”制度,因材施教,新老搭配开展药品GSP飞行检查和双随机检查等日常监督检查工作,在教中学,在学中做,助力年轻干部锤炼才干,逐步提高药械化条线监管人员业务能力和综合能力。

三是以量化考核为引力,跑出加速度。

聚焦平安建设、执法办案、信息报送等多方面的考核,建立完善的考核评价机制,对药械化监管工作成绩进行科学评估和公正考核。本着“早部署 早行动 早落实”的原则,积极开展第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作、医疗器械质量安全整治等专项行动,排查风险隐患、强化重点监管、压实主体责任、完善工作机制,有效提升监管效能。

药械主管机构都这么努力,龙游县医疗器械经营许可企业及医疗器械生产企业务必要合规、谨慎、认证开展医疗器械经营、生产活动,做好医疗器械生产质量管理体系和医疗器械经营质量管理体系。


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