人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则
发布日期:2019-04-20 00:00浏览次数:2993次
生殖辅助技术在临床上有广泛的临床应用价值,对国家社会稳定和家庭和谐有极大社会价值。国家按照医疗器械注册流程和要求对其进行监管,并发布《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》对相关医疗器械产品注册、审评提供原则和指导。
引言:生殖辅助技术在临床上有广泛的临床应用价值,对国家社会稳定和家庭和谐有极大社会价值。国家按照医疗器械注册流程和要求对其进行监管,并发布《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》对相关医疗器械产品注册、审评提供原则和指导。
《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》全文见附件:
人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则.doc