医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
销售医用缝合线需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2023-09-03 18:05浏览次数:967次
医用缝合线广泛用于人体组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎,在我国属于医疗器械,生产厂家需要办理医疗器械注册证方可生产,对于销售医用缝合线的企业,是否需要办理医疗器械经营许可证呢?一起看本文。

医用缝合线广泛用于人体组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎,在我国属于医疗器械,生产厂家需要办理医疗器械注册证方可生产,对于销售医用缝合线的企业,是否需要办理医疗器械经营许可证呢?一起看本文。

办理医疗器械经营许可证.jpg

销售医用缝合线需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械的企业,需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,则需要具备对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案。

医用缝合线引起材质特性和使用特性不同,分为可吸收医用缝合线和不可吸收医用缝合线两大类,按照我国现行《医疗器械分类目录》,可吸收医用缝合线在我国属于第三类器械,经营企业需要办理医疗器械经营许可证方可开展经营活动;不可吸收医用缝合线在我国属于第二类医疗器械,经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

更多有关怎样办理医疗器械经营许可证相关事宜,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态