取消第一类医疗器械产品备案哪些情形？
发布日期:2023-11-21 16:18浏览次数:754次
很多文章都在说如何帮助企业办理第一类医疗器械备案并取得第一类医疗器械产品备案证，本文为大家科普一下取证的另一面，关于取消第一类医疗器械产品备案哪些情形。
很多文章都在说如何帮助企业办理第一类医疗器械备案并取得第一类医疗器械产品备案证，本文为大家科普一下取证的另一面，关于取消第一类医疗器械产品备案哪些情形。
取消第一类医疗器械产品备案哪些情形？
有七种情形：一是备案人主动提出取消产品备案的；二是备案人住所迁出原所在辖区的；三是已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类和不作为医疗器械管理的；四是《营业执照》被依法注销或吊销的；五是备案人未按要求对不规范的备案资料进行限期改正的；六是备案人开展产品再评价工作的结果表明，已上市产品不能保证安全、有效的。备案人未按要求取消产品备案的，备案部门可以公告取消产品备案；七是法律、法规、规章规定的其他应当取消产品备案的情形，应当按照有关规定办理。