现行适用的医疗器械分类目录是2017年9月4日发布的版本，在此基础上，国家药监局对部分医疗器械的管理类别进行了调整。对于医疗器械注册人来说，了解医疗器械分类规则的变化就特别重要，本文为您介绍《医疗器械分类目录》的历次调整。如未查询到确切信息，再考虑申请医疗器械分类界定。
现行适用的医疗器械分类目录是2017年9月4日发布的版本，在此基础上，国家药监局对部分医疗器械的管理类别进行了调整。对于医疗器械注册人来说，了解医疗器械分类规则的变化就特别重要，本文为您介绍《医疗器械分类目录》的历次调整。如未查询到确切信息，再考虑申请医疗器械分类界定。
现行《医疗器械分类目录》目前有哪几次调整？
截止到目前，医疗器械分类目录共经历了5次微调，具体如下：
1.总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年104号）
2.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）
3.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）
4.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）
5.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
对于医疗器械注册人来说，要在发布版本《医疗器械分类目录》的基础上，关注目录的调整变化。当然，如有医疗器械分类界定咨询服务需求，也欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。