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质量管理人变更是否需要申请医疗器械经营备案变更？
发布日期:2024-03-09 20:29浏览次数:712次
经常有医疗器械经营备案客户问到，企业在取得第二类医疗器械经营备案凭证之后，如果质量管理人员出现离职或其它原因的变更，医疗器械经营企业应该如何处理，一起看正文。

经常有医疗器械经营备案客户问到，企业在取得第二类医疗器械经营备案凭证之后，如果质量管理人员出现离职或其它原因的变更，医疗器械经营企业应该如何处理，一起看正文。

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质量管理人变更是否需要申请医疗器械经营备案变更？

第二类医疗器械经营企业变更质量负责人无需变更第二类医疗器械经营备案凭证，企业自行变更并留存好人员变更文件即可，无需到市场监管部门备案登记。

如有第二类医疗器械经营备案代办服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。

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