| 一、进口第三类医疗器械注册产品 |
| 一次性使用外周斑块旋切装置 | Volcano AtheroMed Inc. | 国械注进20243010178 |
| 颅内压传感器套件 | Integra LifeSciences Production Corporation | 国械注进20243070179 |
| VIII因子检测试剂盒（凝固法） | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20243400187 |
| 植入式脑深部神经刺激器 | Abbott Medical | 国械注进20243120188 |
| 血管性血友病因子检测试剂盒（免疫比浊法） | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20243400189 |
| 一次性使用磁定位压力感应射频消融导管 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243010191 |
| 光学干涉断层成像系统 | Abbott Medical | 国械注进20243060192 |
| 一次性使用磁定位环型标测导管 | Biosense Webster, Inc. | 国械注进20243070193 |
| 心腔内光纤成像导管 | CardioFocus, Inc. | 国械注进20243060194 |
| 眼科手术设备及附件 | Bausch & Lomb Incorporated | 国械注进20243160195 |
| 一次性使用热活检钳 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 国械注进20243010196 |
| 钬（Ho：YAG）激光治疗机 | Lumenis Ltd. | 国械注进20243010202 |
| 肋骨接骨板系统 | Biomet Microfixation邦美微固定公司 | 国械注进20243130203 |
| 隐形眼镜润滑液 | EUSAN GmbH | 国械注进20243160204 |
| 异常凝血酶原（PIVKA-II）校准液 | Fujirebio Inc. | 国械注进20243400205 |
| 血液净化设备 | MEDICA S.p.A | 国械注进20243100209 |
| 胸腹腔内窥镜手术控制系统 | Intuitive Surgical, Inc. | 国械注进20243010210 |
| 脑组织氧分压及温度监护仪 | Integra LifeSciences (Ireland) Ltd | 国械注进20243070211 |
| 可调弯导管鞘 | CardioFocus, Inc. | 国械注进20243030213 |
| 二尖瓣瓣膜成形环 | Medtronic, Inc. | 国械注进20243130214 |
| 人工晶状体 | Alcon Laboratories, Incorporated | 国械注进20243160215 |
| 药物涂层外周球囊扩张导管 | Medtronic, Inc.美敦力公司 | 国械注进20243030216 |
| 预装式焦深延长型人工晶状体 | Johnson & Johnson Surgical Vision,Inc. | 国械注进20243160217 |
| 玻切头 | Alcon Laboratories, Inc. | 国械注进20243160218 |
| 瓣膜成形环 | Corcym S.r.l. | 国械注进20243130219 |
| 桩核用树脂水门汀 | Bisco, Inc. | 国械注进20243170220 |
| 经导管主动脉瓣膜系统 | MEDTRONIC INC. | 国械注进20243130221 |
| 牙科种植系统 | Institut Straumann AG | 国械注进20243170222 |
| 分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统 | W.L. Gore & Associates, Inc. | 国械注进20243130223 |
| 牙科种植体 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 国械注进20243170224 |
| 复合树脂修复材料 | Dentsply DeTrey GmbH | 国械注进20243170225 |
| 光学干涉断层成像系统 | Abbott Medical | 国械注进20243060226 |
| 透视摄影X射线机 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 国械注进20243060227 |
| 复合疝修补补片 | Sofradim Production | 国械注进20243130238 |
| 一次性使用多极肾动脉射频消融导管 | Medtronic, Inc. | 国械注进20243010242 |
| 肾动脉射频消融仪 | Medtronic, Inc. | 国械注进20243010243 |
| 二、进口第二类医疗器械注册产品 |
| 一次性使用负压吸引透镜 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20242160197 |
| 间歇式气动压力设备 | Covidien llc | 国械注进20242090177 |
| 一次性使用活检钳 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 国械注进20242020180 |
| 机用根管锉 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 国械注进20242170181 |
| 正畸牵引钩 | Ormco Corporation | 国械注进20242170182 |
| 肺功能仪 | Vyaire Medical GmbH | 国械注进20242070183 |
| 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | Abbott Ireland Diagnostics Division | 国械注进20242400184 |
| 血液分析仪用质控品 | Beckman Coulter, Inc | 国械注进20242400185 |
| 铁测定试剂盒（比色法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20242400186 |
| 心脏节律管理设备程控仪 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 国械注进20242120198 |
| 牙科种植手术计划软件 | X-Nav Technologies，LLC | 国械注进20242210199 |
| 人工耳蜗调机设备 | Cochlear Limited | 国械注进20242120200 |
| 笔式注射器 | Phillips-Medisize A/S | 国械注进20242140201 |
| 体外脑深部神经刺激器 | Abbott Medical 雅培医疗器械 | 国械注进20242120206 |
| 心脏节律管理设备程控仪 | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division | 国械注进20242120207 |
| 牙科图像处理软件 | HDX WILL Corp. | 国械注进20242210208 |
| 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20242400212 |
| 视网膜下注射套件 | MedOne Surgical, Inc. | 国械注进20242160228 |
| 面罩 | ResMed Pty Ltd | 国械注进20242080229 |
| 面罩 | ResMed Pty Ltd | 国械注进20242080230 |
| 一次性使用闭合夹 | 株式会社河野製作所 | 国械注进20242020231 |
| 肩关节手术牵引固定系统一次性附件包 | Smith & Nephew Inc. | 国械注进20242040232 |
| 钻头 | Medtronic Powered Surgical Solutions | 国械注进20242040233 |
| 根管锉 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 国械注进20242170234 |
| 胆道扩张导管 | ゼオンメディカル株式会社 | 国械注进20242020235 |
| 牙钻 | KJ MEDITECH CO., LTD. | 国械注进20242170236 |
| 一次性使用并行导丝输尿管导引鞘 | Cook Incorporated | 国械注进20242020237 |
| 神经元特异性烯醇化酶校准品 | Abbott GmbH | 国械注进20242400239 |
| 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20242400240 |
| 肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法） | Boditech Med Inc. 巴迪泰生物科技股份有限公司 | 国械注进20242400241 |
| 三、港澳台医疗器械注册产品 |
| 拇外翻矫形用内固定器 | 愛派司生技股份有限公司 | 国械注许20243130004 |