国家药监局2024年6月批准进口医疗器械注册产品25个
发布日期:2024-07-12 13:34浏览次数:223次
近日，国家药监局披露2024年6月批准的进口医疗器械注册产品数据，其中，6月批准进口第三类医疗器械注册产品14个，进口第二类医疗器械注册产品11个，一起来看具体是哪些器械。
近日，国家药监局披露2024年6月批准的进口医疗器械注册产品数据，其中，6月批准进口第三类医疗器械注册产品14个，进口第二类医疗器械注册产品11个，一起来看具体是哪些器械。
国家药监局2024年6月批准进口医疗器械注册产品目录
一、进口第三类医疗器械注册产品：
一次性使用外周血管内超声诊断导管 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243060302 |
人工耳蜗植入体 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 国械注进20243120303 |
后装治疗机 | Varian Medical Systems, Inc. | 国械注进20243050304 |
单光子发射X射线计算机断层 成像系统 | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging | 国械注进20243060305 |
一次性使用球囊型激光消融导管 | CardioFocus, Inc. | 国械注进20243010306 |
耳鼻喉科手术导航设备 | Medtronic Navigation, Inc. | 国械注进20243010309 |
含硫酸银亲水性纤维敷料 | LABORATOIRES URGO | 国械注进20243140319 |
鼻腔球囊 | ArthroCare Corporation | 国械注进20243140320 |
一次性使用动脉导管套装 | Haolang Medical USA Corporation | 国械注进20243030321 |
生物玻璃骨填充物 | Prosidyan, Inc. | 国械注进20243130322 |
尿道悬吊带 | Promedon S.A. | 国械注进20243180323 |
人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | SD Biosensor, Inc. | 国械注进20243400333 |
金属颅颌面接骨板系统 | General Implants GmbH Deutschland | 国械注进20243130334 |
牙科种植体 | Neobiotech Co.,Ltd. | 国械注进20243170335 |
二、进口第二类医疗器械注册产品
眼底成像装置 | Carl Zeiss Meditec AG | 国械注进20242160307 |
血红蛋白分析仪 | HemoCue AB | 国械注进20242220308 |
呼吸频率传感器 | Masimo Corporation | 国械注进20242070310 |
一次性使用肠内营养泵管 | Cardinal Health 200, LLC | 国械注进20242140311 |
骨科手术器械 | Arthrex, Inc. | 国械注进20242040312 |
一次性使用供体和受体角膜环钻 | Network Medical Products Ltd. | 国械注进20242160313 |
染色瓷粉 | 株式会社松風 | 国械注进20242170314 |
牙科膜片 | Bay Materials LLC | 国械注进20242170315 |
支气管导航操作控制系统用针 | Intuitive Surgical, Inc. | 国械注进20242020316 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 | Ansell Lanka(Pvt) Limited | 国械注进20242140317 |
一次性使用灭菌外科手套 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 国械注进20242140318 |
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