医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>关于我们>新闻动态
医疗器械经营许可范围如何填写?
发布日期:2019-05-15 00:00浏览次数:7564次
经营范围是指国家允许企业生产和经营的商品类别、品种及服务项目,反映企业业务活动的内容和生产经营方向,是企业业务活动范围的法律界限,体现企业民事权利能力和行为能力的核心内容。医疗器械经营许可范围也是一样。

摘要:经营范围是指国家允许企业生产和经营的商品类别、品种及服务项目,反映企业业务活动的内容和生产经营方向,是企业业务活动范围的法律界限,体现企业民事权利能力和行为能力的核心内容。任何公司都需要确定自己的经营范围,一旦公司注册成功后就不可以超范围经营。经营销售医疗器械的公司更是如此,医疗器械一共分为三类,按照准备销售的医疗器械来区分是哪一类。销售二类医疗器械需要办理备案,销售三类医疗器械需要申请医疗器械经营许可证。根据医疗器械的分类也会对应相等的经营范围,不可超范围经营。那么,医疗器械销售公司的经营范围该如何填写呢?证标客为您解答如下:

医疗器械经营许可.jpg

1. 以后会销售什么器械就将那个类别的器械的类别写上去。

2. 一类医疗器械的销售是不需要特许的,可以直接放在营业执照上。

3. 二、三类医疗器械的销售是需要具体写出类别的。比如你销售医用电动床。它一般是属于二类6856病房护理设备及器具。那你的经营范围里面就写:二类6856病房护理设备及器具。因为医疗器械的种类特别多。你可以到医疗器械分类目录中去查找你要经营的产品的具体类别。现场检查的时候,会对应你提交的资料,检查你是否有这些类别的产品资质(产品注册证)

4. 上面的经营范围都是按照类别号来的,不是说经营一类二类三类这么简单的。是可以申请经营各类医疗器械,但需要有非常大规模的专业资质人员,已经匹配的经营场地规模。新办公司是不能申请到这个经营范围的。一些大规模的公司也没有这样的经营范围。

如果还有什么不明白的可以给我们留言。


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络

新闻动态