金华市销售输注类器械需要办理医疗器械经营许可证吗？
发布日期:2024-09-05 17:20浏览次数:630次
输注类医疗器械是一个大类，包含输液器、注射器、注射泵、胰岛素注射产品、一次性使用无菌配药针等多个品种，输注类器械在临床诊疗中广泛应用，也有众多的输注器械生产厂家和经营企业，因此，有必要写个文章说说金华市销售输注类器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。
输注类医疗器械是一个大类，包含输液器、注射器、注射泵、胰岛素注射产品、一次性使用无菌配药针等多个品种，输注类器械在临床诊疗中广泛应用，也有众多的输注器械生产厂家和经营企业，因此，有必要写个文章说说金华市销售输注类器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。
金华市销售输注类器械需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械实行分类管理，经营第三类医疗器械需要办理第三类医疗器械经营许可证，经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，经营第一类医疗器械需要企业具有第一类医疗器械销售营业范围，在网络平台销售医疗器械则需要加办医疗器械网络销售备案。
根据《医疗器械分类目录》，输注类器械的一级产品类别包含03-13、10-02、14-01、14-02等项下的部分产品，产品的管理类别为Ⅲ类或II类。因此，经营属于三类的输注器械需要办理医疗器械经营许可证，经营属于二类的输注器械则需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。