摘要：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。随着时代的变迁，科技的发展，渐渐的更多的疑难杂症被医治好，很多人体内无法识别的病症，也能够利用医疗器械诊断出来。现在各大医院看病，都需要拍片，各个科室都有不同的医疗器械辅助医生的治疗。那么，在杭州医疗器械公司该如何注册呢？请往下看：

1. 工商局办理营业执照；

2. 药监局办理医疗器械经营公司；

3. 杭州医疗器械公司注册申请材料清单：

1）代理产品单位的授权书（加盖公章）

2）营业执照复印件

3）生产许可复印件

4）代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期）；

5）法人，企业责任人，质量负责人，质量管理局，检验员在药监局验收监察室，以上人员必须本人代号学历证书和身份证原件到场；

6）企业负责人，质量负责人，质量管理员须大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业，总人员3个人）；

7）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

8）拟办企业注册地，仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；

9）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录。