今天正好有客户问到在网上销售第一类医疗器械备案产品需要什么资质的话题，在网上或是电商平台、外卖平台销售第一类医疗器械是否需要办理医疗器械网络销售备案？写个文章一并说明。
今天正好有客户问到在网上销售第一类医疗器械备案产品需要什么资质的话题，在网上或是电商平台、外卖平台销售第一类医疗器械是否需要办理医疗器械网络销售备案？写个文章一并说明。
网上销售第一类医疗器械备案产品需要办理医疗器械网络销售备案吗？
我们知道，不同于销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（法规豁免的除外），销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第一类医疗器械无需经过许可或者备案，只要企业有对应的第一类医疗器械销售范围即可。因此，许多朋友直接认为在电商平台销售第一类医疗器械也无需办理备案，其实不然。
《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条规定：“ 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。”
如有医疗器械网络销售备案代办服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话:18058734169,微信同。