随着电子产品深入到儿童青少年的日常生活，近视控制、弱视治疗类医疗器械产品越来越多的应用在大众日常，销售近视弱视类医疗器械产品的商家也是很多，本文为大家说说销售近视控制、弱视治疗类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。

销售近视控制、弱视治疗类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。

2025年1月20日，国家药监局发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》规定：“近视控制、弱视治疗类医疗器械产品应当依据其光源特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品的管理类别。

（一）如产品以激光为光源照射眼睛，用于近视控制或弱视治疗，按照第三类医疗器械管理，分类编码为16-05。

（二）如产品以LED产生的红光为光源照射眼睛，用于近视控制，按照第二类医疗器械管理，分类编码为16-03。

（三）如产品以LED产生的光为光源照射眼睛，或者以卤素灯、钨丝灯通过滤光片形成的单色光为光源照射眼睛，用于弱视治疗，按照第二类医疗器械管理，分类编码为16-03。”

因此，销售近视控制、弱视治疗类医疗器械是需要办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证需要视具体情况而定。