医用光辐射防护眼镜由镜架和镜片组成，用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。今天有来自温州市的客户打电话问到我有关销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证相关事项，考虑到这是个容易犯错的事项，因此，写个文章说说这个事。
医用光辐射防护眼镜由镜架和镜片组成，用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。今天有来自温州市的客户打电话问到我有关销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证相关事项，考虑到这是个容易犯错的事项，因此，写个文章说说这个事。
在温州市销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》，超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需办理医疗器械经营许可证。
医用光辐射防护眼镜在我国属于第二类医疗器械注册产品，如上图所示。因此，拟开展医用光辐射防护眼镜生产的企业需要申请医疗器械注册证和医疗器械生产许可证（医疗器械注册人制度与此略有不同），你开展医用光辐射防护眼镜销售的企业需要申请第二类医疗器械经营备案凭证。