对于创新医疗器械申报，我们国家制定了创新医疗器械特别审查程序，今天有客户问到我一个让我一时不知道证明回答的问题，创新医疗器械特别审查适用于变更注册吗？所以，写个文章说说这个事儿。
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创新医疗器械特别审查适用于变更注册吗？
医疗器械注册申请人申请创新医疗器械特别审查，应当在第二类、第三类医疗器械首次注册申请前。按照创新医疗器械特别审查程序获准注册的医疗器械申请许可事项变更的，国家药品监督管理局予以优先办理；对已取得医疗器械注册证书的北京市创新产品，在首个注册周期内，产品因迭代升级等情形申请变更注册的，药监局予以优先办理。
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