来自广东省药品监督管理局近日披露的消息,2024年,广东省药监局依职责受理第二类医疗器械首次注册、延续注册、变更注册和变更备案申请共计9208项,与2023年相比增加2.5%。近五年广东省受理第二类医疗器械注册情况,一起见正文。
来自广东省药品监督管理局近日披露的消息,2024年,广东省药监局依职责受理第二类医疗器械首次注册、延续注册、变更注册和变更备案申请共计9208项,与2023年相比增加2.5%。近五年广东省受理第二类医疗器械注册情况,如下图所示:

按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》适用的产品类型区分,2024年受理医疗器械事项共计5495项,占比59.7%;体外诊断试剂事项共计3713项,占比40.3%。
按受理注册类型区分,2024年受理首次注册1748项,同比降低26.0%;受理延续注册1876项,同比增加41.4%;受理变更注册1726项,同比增加7.9%;受理变更备案3858项,同比增加4.4%。
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