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2025年10月进口医疗器械注册产品信息
发布日期:2025-11-15 00:00浏览次数:273次
来自国家药监局近日披露的数据,2025年10月,国家药监局共批准医疗器械注册产品204个。其中,境内第三类医疗器械注册产品173个,进口第三类医疗器械注册产品10个,进口第二类医疗器械注册产品21个,本文带大家一起看看哪些进口医疗器械注册产品获批,一起看正文。

来自国家药监局近日披露的数据,2025年10月,国家药监局共批准医疗器械注册产品204个。其中,境内第三类医疗器械注册产品173个,进口第三类医疗器械注册产品10个,进口第二类医疗器械注册产品21个,本文带大家一起看看哪些进口医疗器械注册产品获批,一起看正文。

进口医疗器械注册.jpg

一、进口第三类医疗器械注册产品信息


医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

一次性使用防针刺透析用留置针

Covidien   Japan Inc.

国械注进20253100463

桡骨小头系统

Biomet   Orthopedics

国械注进20253130464

可调弯鞘管

Baylis   Medical Company Inc.

国械注进20253030465

全降解鼻窦药物支架系统

Intersect   ENT, Inc.

国械注进20253130466

软性亲水接触镜

Medios   Co.,Ltd.

国械注进20253160467

磁共振图像处理与分析软件

Siemens   Healthcare GmbH

国械注进20253210482

一次性使用心腔内超声导管

Siemens   Medical Solutions USA, Inc.

国械注进20253060483

血液透析设备

株式会社ジェイ?エム?エス

国械注进20253100484

植入式心律转复除颤器

Medtronic,   Inc.

国械注进20253120485

植入式心脏再同步治疗心律转复

除颤器

Medtronic,   Inc.

国械注进20253120486

二、进口第二类医疗器械注册产品信息

医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

腹腔内窥镜

Smith &   Nephew Inc.

国械注进20252060468

眼科综合测量仪

C.S.O.SRL

国械注进20252160469

医用电动病床

MALVESTIO   S.p.A.

国械注进20252150470

全自动凝血分析仪

SEKISUI   MEDICAL CO., LTD.

国械注进20252220471

电子十二指肠内窥镜

HOYA株式会社

国械注进20252060472

眼科检查仪

C.S.O. SRL

国械注进20252160473

电解质内标液

Roche Diagnostics   GmbH

国械注进20252400474

关节内窥镜

Smith &   Nephew Inc.

国械注进20252060475

氨基末端脑利钠肽前体校准品

Immunotech   SAS, A Beckman Coulter Company

国械注进20252400476

心脏节律管理设备程控系统

MicroPort   CRM S.r.l.

国械注进20252120477

糖化血红蛋白分析用洗脱液

東ソー株式会社

国械注进20252400478

凝血质控品

DIAGNOSTICA   STAGO

国械注进20252400479

运动心肺测试设备

COSMED   S.R.L.

国械注进20252070480

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

(发色底物法)

HYPHEN   BioMed

国械注进20252400481

牙根尖定位仪

Forum   Engineering Technologies (96), Ltd

国械注进20252170487

鼻窦内窥镜

鹰图特公司

国械注进20252060488

宫腔内窥镜及附件

KARL STORZ   SE & Co.KG

国械注进20252180489

医用免缝胶带

Paul   Hartmann AG

国械注进20252020490

牙科膜片

Dentis Co.,   Ltd.

国械注进20252170491

疤痕凝胶

Atlantic   Medical Products, LLC

国械注进20252140492

导丝

MicroVention,Inc.

国械注进20252030493

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