?根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合发证条件，拟核发5个《医疗器械注册证》、6个《医疗器械注册证》变更。
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合发证条件，拟核发5个《医疗器械注册证》、6个《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2019年6月3日至2019年6月9日止。请社会各界予监督。?
序号 | 产品名称 | 生产企业 | 注册形式 |
1 | 医用敷料妇科凝胶 | 吉安长江生物药业有限公司 | 注册 |
2 | 血糖仪 | 江西掌护医疗科技有限公司 | 注册 |
3 | 阴道分泌物检测仪 | 江西千分生物科技有限公司 | 注册 |
4 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） | 江西千分生物科技有限公司 | 注册 |
5 | 超声药物透入治疗仪 | 江西晋瑞医疗器械有限公司 | 注册 |
6 | 一次性可塑形气管插管内窥镜管芯 | 江西赛新医疗科技有限公司 | 变更 |
7 | 一次性使用手术衣 | 江西中赣医疗器械有限公司 | 延续 |
8 | 一次性使用手术单 | 江西华强医疗器械有限公司 | 延续 |
9 | 一次性使用帽子 | 江西华强医疗器械有限公司 | 延续 |
10 | 脐带夹护理包 | 江西圣济药业有限公司 | 延续 |
11 | 生物流体敷料 | 江西圣济药业有限公司 | 延续 |
通讯地址：南昌市北京东路1566号 邮编：330029 ???
电话：0791-88158031?????电子邮件：ylqxzcc@jxfda.gov.cn
特此公示。 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????江西省药品监督管理局
???????????????????????2019年6月3日