为响应国家充分利用“互联网+政务服务”，深化简政放权、放管结合、优化服务改革，提高政府效率和透明度，进一步贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，中心官方网站新增“注册申报流程简图（测试版）”栏目，将医疗器械审评审批各环节和上市后注册证延续、变更等程序的关键信息以图文形式列出，并在文末链出相关法律法规和规章制度文件，供申请人学习查看，旨在提供医疗器械注册申报一站式查询服务。

医疗器械注册申报流程图

注册申报流程简图对各类医疗器械注册相关文件进行梳理汇总，将注册申报涉及的知识分门别类进行了从面到点、由浅入深的介绍。该流程简图框架结构分为三级：一级文件是主流程，以简洁直观树状图的形式介绍了医疗器械注册申报相关的子流程；二级文件是子流程，以图文形式概括了各子流程涵盖的范围、具体程序等相关信息；三级文件为法规文件，是二级文件的补充和细化，链接入口分布在各个子流程页面。为方便申请人使用，子流程之间可通过页面左侧的目录跳转，不必返回主流程。上述三级文件互相补充支持，层层深入，构成了医疗器械注册申报的“网络树”。此外，对于医疗器械注册申报涉及的法规和技术性文件，如产品指导原则等，该流程简图也提供了快速查询入口。

医疗器械注册申报流程图

医疗器械注册申报流程简图上线后，可为申请人，尤其是缺乏注册经验的“新人”提供一站式查询服务，进一步提高医疗器械注册申报效率，丰富申请人获取信息的途径，为相关人员进一步了解医疗器械注册申报流程和要求提供便利。此举也是医疗器械技术审评中心增强服务意识，提高审评审批透明度，引导申请人有序研发和申请注册的又一次积极尝试。