近日，上海市药监局副局长郭术廷带队赴上海交通大学医学院附属仁济医院，对医院临床研究、医疗器械临床试验以及拓展性临床试验等方面开展调研并座谈。仁济医院科研处、机构办和医疗一线的临床部门部分专家参与座谈。
近日，上海市药监局副局长郭术廷带队赴上海交通大学医学院附属仁济医院，对医院临床研究、医疗器械临床试验以及拓展性临床试验等方面开展调研并座谈。仁济医院科研处、机构办和医疗一线的临床部门部分专家参与座谈。
座谈会上，仁济医院副院长戴慧莉介绍了该院医疗器械临床机构建设和临床试验项目的进展情况，以及在临床研究和临床转化方面取得的成绩。调研组围绕医院开展拓展性临床试验研究所面临的困难、存在问题进行座谈，并听取与会肾脏科、骨科、血管外科、功能神经外科、内分泌科、泌尿外科、胃肠外科、妇产科、核医学科等临床部门研究者、机构办和伦理部门的意见和建议。
郭术廷表示，探索拓展性临床试验目的在于深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的相关要求，上海市药监局将积极与国家药监局正在研究制订的医疗器械拓展性临床试验方面相关法规进行对接，进一步加强顶层设计和政策创制，让更多优质的医疗器械产品尽早惠及患者。