引言：医疗器械临床试验的本质是一个有特定目标的项目，任何参与方都应有项目管理计划和能力，良好的项目管理能力是CRC在医疗器械临床试验项目工作绩效优劣的关键因素之一。我们一起来看一下CRC如何做好项目管理。

一、CRC工作中的时间和情绪管理

1、分清主次，心志稳定

在时间管理上，事件被分为紧急重要，紧急不重要，重要不紧急，不重要不紧急四个象限。在临床试验项目里也是紧遵循以上原则的。比如今天有受试者访视，那么其他的事情就可以往后面顺延。发生SAE，就要第一时间汇报。要事第一思维模式在工作中要持续训练。以及排除干扰，情绪稳定的状态也非常重要。因为人有惯性思维，所以很多人容易陷入某件事或某个情绪里，像“鬼打墙”一样出不来，因为一件事情不顺，不停叨叨，也没有心情去做其他事了。遇到这样的情况，要按暂停键，冷静，然后深吸一口气，从情绪干扰中彻底脱离，换个状态去处理另一件事。情绪是会感染的，当你很积极快乐，别人也会跟你快乐起来，大家心情一好，卡点也会瞬间消失了。

2、预约计划，合并事件

在管理多个项目的时候，最容易手忙脚乱，也许一天要处理三四个受试者，不是同一个项目，不是同一个周期，不在同一个科室，搞不好还要在同一个时间用药，那简直是要上天的节奏。遇到这样的情况，先提前做好好计划，把每个时间点要处理的事都用笔记录下来，千万不要过于信任自己的大脑，脑子很健忘。提前和各个衔接的人员打好招呼，比如跟药师约好拿药时间，确保能第一时间拿到药，不耽搁。跟研究护士沟通好，几点抽血挂水，保证到位。在处理多个事件的时候，如果流程上可以统一的，比如多个项目是一个PI，找PI签字的时候就可以整理归纳下，一次性签完。比如多个受试者同一天来院，可以一次性让研究者帮忙定好床位，开好住院检查等。
在做完一件事之后，要立即停下来反思下，看处理过程中有无遗漏有无错误，甚至可以请CRA或CRM帮你再核对一遍，做到双保险。做完一件划掉一件，还是那句话，脑子很健忘，记录更靠谱。

3、加强沟通，避免重复

根据与人的沟通经验，我发现每个人认知程度不一样，所以会导致沟通的误解和无效。比如你用专业术语跟受试者沟通病情，那他肯定是一脸懵逼了。所以，判断对方的认知程度，然后以什么样的方式沟通就非常重要。跟研究者可能只要表达几个重点，他们就能给出专业意见。那么跟受试者沟通，就尽量采取白话文的方式，多举例子多打比方多解释，确保他能理解，避免在问题上反复纠结。然后听取各位老师的意见也要专心专注，不懂的地方及时询问，根据我自己的经验，如果当时没解决的疑问，便会遵循拖延本性，而没解决的问题下一次肯定还会再遇到，不如一次多花点时间解决。当然，自己也要提高专业水平，认知程度，不然PISUBI说的观点自己都听不懂，这就很尴尬了。
在有效沟通的基础上，才可以避免重复劳动。不然一件事，反复做，是很容易导致情绪透支，特别是CRC涉及到要去协调其他部门的工作人员，如果要反复协调，重复工作，那就是一场情绪浩劫。

二、CRC工作中的流程和细节管理

1、熟悉流程，紧抠细节

对一个项目流程的熟悉程度，对细节把控的熟练程度，决定了项目是否能顺利进行。流程可以采取计划记录的列成表格，细节就要仔细去推敲了。签字是否合规，时间上是否有逻辑错误，文字书写是否会带来双重理解。所以对待处理，就是往死里抠。抠抠更健康。不清楚的，多咨询多核实，以确保结果有效正确。

2、文件分类，原件保存

在临床实验中，最重要的一点就是溯源，那么对于原件的保存就特别重要。在SITE，项目都有自己的柜子，文件安全存管，需要修改，签字的地方贴好标签，分门别类的放置。工作再忙，一天下来也要抽个半个小时整理下文件，确保文件都收集到位，都放在合适的位置。临床工作复杂，科室人也多，人多手杂，保存好自己的东西，增强责任心。

3、访视安排，合理合规

在临床试验工作中，安排患者入组和访视必不可少。根据方案提前安排好访视时间，节假日访视的安排，入院后检查的安排，都需要提前协调好，多处沟通，确保访视按照计划顺利进行，而不出现方案违背的情况。

三、CRC工作中的患者和家属管理

1、细节处理，避免劳累

项目有差异，但像我们这样做肿瘤项目的，患者本身体质基础就不是特别好，所以，要避免过于劳累，保持健康。提前帮患者安排好流程，方便患者就诊，减少排队的时间。按照方案流程及时处理各种AE，SAE，以确保最大程度减少患者的不适，增加舒适感。
2、心理支持，统一战线
随着肿瘤疾病的高发，年纪越发年轻化。很多年轻人是家里的中流砥柱，但一场疾病，耗尽家里财力物力人力，打击重大。每次遇到患者，都要多跟他们说说话，多安慰，多交流，提升他们的精神意志程度。没有一种治疗方式比患者拿回自己的精神力量更有效了，坚定的意志有时比药物都有用。
有目标、有计划、有执行、有持续改进是职业工作的基本套路，CRC们可以借鉴四有工作原则，将专业与项目管理思路相结合，您一定可以成为一个出类拔萃的大C。