医疗器械临床试验监管发展历程
发布日期:2019-11-10 20:19浏览次数:3011次
从20世纪60年代美国开启现代临床试验开始，医疗器械临床试验走过了一个接一个里程碑，一起来了解一下现代医疗器械临床试验监管及发展历程。
引言：从20世纪60年代美国开启现代临床试验开始，医疗器械临床试验走过了一个接一个里程碑，一起来了解一下现代医疗器械临床试验监管及发展历程。
医疗器械临床试验发展历程见下图：
尽管医疗器械临床试验源自于药物临床试验，但是无论是法规还是医疗器械临床试验特点和方法与药物临床试验都存在较大差别，不能照搬照抄药物临床试验那一套。
标签：医疗器械临床试验、医疗器械临床评价、同品种比对