医疗器械飞检是医疗器械经营企业和医疗器械生产企业时常面对的情形，在应对医疗器械飞检人员问话时，不回答或者遮掩本身是一个非常不好的回答。在应对飞检人员问话时，我们应该注意哪些事项呢？一起来看本文内容。
引言：医疗器械飞检是医疗器械经营企业和医疗器械生产企业时常面对的情形，在应对医疗器械飞检人员问话时，不回答或者遮掩本身是一个非常不好的回答。在应对飞检人员问话时，我们应该注意哪些事项呢？一起来看本文内容。
一、在回答医疗器械飞检人员问题时，这些词语不要出现
和检查员沟通可不是说的越多越好，有些话甚至会产生反效果......
1）我想这可能是…
这意味着你不知道、不了解，如果你是负责人，这意味着你并没有尽到应负的责任---你应该知道，不要试图欺骗，不要说你不知这一状况。
2）是的，通常是…
这样回答立即会引起检查人员追问不正常情况；应该避免，除非你有文件验证、支持不正常的情况；切记-回答仅回答被问的问题，不要试图猜测检查人员的下一个问题。
3）那不是我的问题…
引出一个非常负面的反应，不要把你责任范围应负责的问题推给其它部门，一定会引发调查就这一问题所相关的所有方面的问题，意味着部门间的不和谐，检查人员一定会从“假想这里一定有相关问题”而开始调查。
4）那太贵了…
要注意，所有负面的回应，都是不可接受的；当检查人员认为那是必须采取的措施，而我们选择的方案由于价格原因未有效执行，通常会被认为没有很好的执行SOP；同样，变更对产品质量的影响没有可靠的保证，这样马上就显示出变更缺乏控制管理。
5）说实话 …
脱口而出的口头禅会给检查员一个印象，以上的回答都不是实情，成功的检查是建立在诚信的基础上的，不要让粗心和无意渐渐地毁了诚信。
6）我们一直就是这样…
尤其是面对检查员质疑时，这句话会表明你没有改正的意向；看起来是不想听取检查员的意见；你的知识水平太差了，欠缺培训。
二、与医疗器械飞检人员沟通准备及技巧
1）一定要提前指定好由谁回答检查员问题，最好全程有一位经验丰富的领导陪同。
2）未在SOP中规定而进行操作和管理的内容，尽量不要和检查员交谈。
3）问啥答啥，禁止临时发挥，不要展开或演绎解释过多问题（检查人员大多时候会在不同的地点、时间，向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不一致的，他们会产生疑问，为什么会这样）。
4）对检查员提问进行回答时：
a.不能拒绝
b.直接回答，不能含糊不清
c.绝不能出现相互矛盾的回答
d.问题比较复杂或者发生频率较低，不能保证回答准确时，可以参考文件。可以说我们有明确的规定，我们都是按照规定执行，我需要看一下规定，以确保答案的准确性
e.确实不会回答时，坦诚承认并提出让更了解的人回答
5)在回答问题时特别注意：要自信地回答问题，确保你的回答是准确的.
如果你不知道，可放弃回答并提出让更了解的人回答；如果问题的回答需要从专家的角度回答，请专家回答。如果你承诺了一个问题，一定要完成它，切记不要说谎。
三、与医疗器械飞检人员沟通的十要十不要
十要
1）要将你所提供的回应，全部整理归纳；
2）要做你或部门需做的事，讲你或部门所需讲的；
3）要确保所提供的资料或数据，在出示之前已被审核确认过；
4）要及时地给出正确的资料或信息；
5）要确保你及部门的区域干净整洁；
6）要及时解决和处理细小的问题，在检查员知道之前；
7）如果你没听懂所问的问题，首先要弄清楚问题再回答；
8）仅就问题而答，只要拿所需资料；
9）要非常熟悉你的现场和档案资料；
10）要快速提供关键的文件档案。
十不要
1）不要猜测。如果你不是最适合的人选，你就不要回答；
2）不要胡聊。确保你的回答简明而正确；
3）不要被检查人员干扰，保持平静和有序的心态完成；
4）不要显得没有信心，吞吞吐吐；
5）不要说谎或回避；
6）不要给出不可能获得支持的承诺；
7）不要首先申辩而后回应；
8）不要提供虚假的数据或信息；
9）不要违反SOP， 同时也不许检查人员违反；
10）不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。