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广西药监局发布《广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知》,10月10日起,广西行政区域范围内企业在申报阶段可以不提交医疗器械注册检验报告!自此,企业承诺能代替某项申报资料了。
一、广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知原文
原文下载链接如下:
广西关于试行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知.pdf
二、广西实施二类医疗器械注册告知承诺审批后与其它省提交资料的对比:
标签:第一类医疗器械生产备案凭证样本、第一类医疗器械备案凭证样本、第一类医疗器械备案资料要求及说明
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