引言：近期，全国多地对成人用品合规销售开展抽查，多个无证销售企业被行政处罚。关于成人用品销售，需要办理二类医疗器械经营备案凭证吗？证标客为您解答。

一、成人用品需要办理二类医疗器械经营备案凭证吗？

我国对医疗器械实行分级管理制度，将医疗器械依据风险等级分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械，对于销售企业来说，销售I类医疗器械无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗经营备案凭证；销售II类医疗器械需要办理医疗器械经营备案凭证；销售III类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

成人用品如避孕套等属于II类医疗器械，因此，成人用品销售需要办理II类医疗器械经营备案凭证。

二、成人用品需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗？

如果成人用品在线上销售，如在天猫、京东等网络平台销售，除了取得II类医疗器械经营备案凭证之外，还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

已取得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证是办理医疗器械网络销售备案凭证的前提条件。

三、成人用品生产企业需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证吗？

对于成人用品生产企业，则需要办理医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证，无需办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

如其在网上销售属于医疗器械的成人用品，则畜类取得医疗器械生产许可证及产品注册证之外，同样需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床试验、CRC、CE、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。任何需求，随时方便联系叶工18058734169。